2019年11月，山东大学被国家药监局认定为药品监管科学研究基地，由药品监管科学研究院负责建设，基地秉持山东省药品监督管理局、中国药品监督管理研究会、山东大学三方共建的协同创新模式，对接国家局药品注册司、药品监管司、器械注册司、器械监管司、中检院、药审中心、器审中心，力求在药品、医疗器械、化妆品监管科学研究方面实现多方资源互通互用、成果共享。在基地建设方面，药监院推动山东大学与临沂市人民政府联合成立了药品监管科学研究基地（山东大学）临沂协同创新中心；组织申报3个以山东大学为依托单位的国家药监局重点实验室，并于全部获批；并入山东大学淄博生物医药研究院，成立“中药标准与健康品研发”“药物质量研究中心”等15个公共服务中心（平台）。先后承担了“职业化药品检查员队伍能力提升高级研修班”“职业化药品检查员综合素养培训班”及面向企业的“药物质量研究技术与规范咨询”“药物智能制造技术培训”“药品生产及质量控制与评价培训”等，累计培训1500余人次；多次承担山东省药品监督管理局“药监大讲堂”的授课工作；临沂协同创新中心指导多家企业开展中药检验检测、标准化研究等工作，提升了企业运行质量和产品安全有效保障；淄博生物医药研究院累计培育孵化了43家医药创新企业，其中高新技术企业6家、瞪羚企业1家，服务范围涉及22个省、3个自治区、4个直辖市，产生了良好的社会效益。

颁发部门：国家药品监督管理局

联系单位：药品监管科学研究院

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